国家药品监督管理局

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。

具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询：

（www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx）

图片来源：国家药品监督管理局

《各省医疗器械许可备案相关信息》全表整理如下

渡康小贴士

如何买到正规、靠谱的医疗器械

1、必须具备“医疗器械注册证”

《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械必须依法注册、备案，具备对应的注册编号或备案凭证。

一类器械：属低风险，由省/市药监备案，编号格式如：冀械备2025XXXXXX号；

二类、三类器械：属中高风险，必须注册，编号如：国械注准2025XXXXXX号。

只有具有这些编号的产品，才被法律认定为“合法医疗器械”。

2、学会在“国家药监局数据库”查证真伪

国家药监局官网设有【医疗器械注册信息公开查询系统】：

网站地址：http://www.nmpa.gov.cn

通过输入注册证号或产品名称，即可查询到产品的：注册证号、注册人名称、产品技术要求、适用范围、禁忌症等。

如果查不到对应记录，极可能为非法产品或虚假标识。

3、关注产品适应症和临床适用范围

医疗器械是用于疾病防治、功能康复、生命支持的专业设备，不是普通家电。请确认：

①产品是否用于您所需的疾病或症状；

②是否明确适用人群（如儿童、老年人）；

③是否存在禁忌症和使用风险。

4、了解企业资质和专业领域

正规的生产企业应当具备：

《医疗器械生产许可证》、明确的经营/生产范围、企业官网&公众号信息真实透明并已完成认证、已通过 ISO13485 等相关质量体系认证。

市场上存在着大量“伪厂家”，一定要核对产品的生产企业与购买的品牌是否一致。

5、评估售后服务和专业培训体系

高质量医疗器械不仅要“能用”，更要“用得对”。

是否提供安装调试、临床操作培训、售后维修；

是否可以提供合规发票、质保协议和用户手册，都是需要重点考虑的问题。

尤其是涉及康复、神经调控类设备，一定要有技术团队支持，避免使用不当影响产品使用。

如何分辨产品是否拥有注册证

我们以渡康医疗生产的产品为例，如我们想要查询渡康“重复经颅磁刺激仪”产品，需进入国家药监局数据查询页面医疗器械模块网址：

www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

在搜索栏输入“重复经颅磁刺激仪”：

进入界面后，找到需要查询的厂家名称及产品名产，看看是否能够搜到、名称是否对应，并点击蓝色框内“详情”按钮，了解详细信息：

进入详情后，我们可以查询出注册证编号、注册公司名称、经营地址、适用范围等具体信息：

医疗器械注册证能够证明该产品依照法定程序,通过了管理部门对其安全性、有效性的系统评价,准予投入使用并上市销售，可以说注册证就是医疗机械的合法身份证！

内容来源：国家药品监督管理局官网

经渡康医疗整理

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